在过去的一年里,制水组全体员工各守其职、各尽其责,为各生产车间提供合格、足量的纯化水、注射用水和消毒、灭菌用的纯蒸汽,有力地保障了生产车间的正常生产,这得益于我们全体人员的认真工作。现将制水组全年的工作汇总如下:
1、20XX年新春伊始,就制定了制水组考核经济责任制,由全体人员签字同车间的规章制度一起存放在各岗位上,制度详细地列出了员工应该干什么,干到什么程度,不应该干什么,违规后将要受到什么样的考核等等,成为约束和规范员工日常行为的准则。
2、4-8月份,我们做了大量细致、认真的工作,迎接了国家飞行专项检查及国家专家对车间的GMP复认证检查工作,针对专家提出的问题,我们认真进行分析,制定出合理的整改措施并付诸实施,获得了市药监局问题整改检查专家的肯定。
3、按照车间的安排,完成了分公司同行的指导、学习的接待工作,我们本着学习的态度,与北京的师傅互相交流工作中的心得体会、经验教训,设备运行状态判定和易损部件的检查等知识,收获颇丰。
4、四月份,车间改造停产,安排人员对各制水站的活性炭,部分制水站的软化器、混床的树脂进行更换;配合安装师傅对贮罐及管道进行大清洗,对多效蒸馏水机的冷凝器酸洗工作进行配合,对预处理及反渗透的部分组件进行碱洗或更换,还对磨损严重的冷却循环水泵的机械密封进行更换,对设备上存在的跑、冒、滴、漏进行检修,对破损、生锈的垫片及阀门进行更换。不定期对中间水箱、原水流量计、一、二级反渗透的浓水流量计和溶盐箱进行清洗,我们要在在设备运行的最佳状态的基础上保证水质的稳定。
5、协助车间的验证人员对各制水站的工艺用水系统进行验证,收集制水设备的备件资料以供参考,收集验证期间的有关资料,协助编制验证方案及最终的验证报告,确保了验证工作的顺利进行。
6、为迎接GMP复认证专家组,借着20XX年新药典颁布实施的东风,我们对岗位操作规程中与新版药典不符合的条款和与生产实际操作不符的部分条款进行了修改,对新购设备,我们重新制定了岗位操作维护规程来指导我们的操作,并组织全体人员对修改和补充后的岗位SOP进行学习,用最快的速度将新版药典的内容运用于生产实践;我们还对制水间的硬件改造进行配合,如地面重做自流平、墙面的重新粉刷,电源线的整理、管道水箱和暖气片的刷漆设备的除锈,还有排水渠的改造、玻璃钢水沟和玻璃钢盖板的更换等等,这一切,都是为了保证车间顺利地通过GMP复认证。
7、细致地完成每月两次的常规培训和依据情况召开的班组会议,围绕培训计划,选取合适的资料,编写了新进员工培训资料和制水组全体员工应知应会,对全体员工进行培训,定期对培训笔记本及培训效果进行检查,采用集中培训和现场提问相结合,理论考核和手动操作相结合的方式进行考核,以真正使员工在培训中有所收获。
我们做出的成绩,人人可见,但也存在着一些令人担忧的问题:个别员工请假、倒班随意性过大,发生过不请假不到岗的现象,对请假制度没有很好的履行;记录填写马虎大意,没有一个认真的态度,记录填写不真实、不完整,水质检测不能按时,新进员工的学习劲头不能持之以恒,个别员工什么都不在乎,工作态度不端正,总认为我就这样,大不了你扣分、罚款,那有什么?甚至有个别员工打听、散布一些未经证实的小道消息,造成了员工与员工之间不团结,不合作的局面,给班组管理造成了不小的障碍,这是我们制水组目前存在的最大的隐患。
在以后的工作中,要加大巡查力度,加强业务素质的学习,对违规的员工适时进行处罚,绝不手软,对新进员工要多督促、多帮助,尽我们最大的努力让制水这个小团队往前再迈一大步。
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